Перемычка 2пб 22 3 размеры. Все покупки, совершенные в компании мосблок, можно оплатить любым удобным для вас способом

20.09.2019

Альфа Д3-Тева является про D-гормоном (высокоэффективным активным метаболитом витамина D3), регулирующим обмен кальция и фосфора.
Альфакальцидол (1-альфа-гидрохолекальциферол) в печени и костной ткани очень быстро трансформируется в кальцитриол (1,25-дигидрохолекальциферол, D-гормон) в печени. Кальцитриол является основным метаболитам холекальциферола (витамина D3) и играет ключевую роль в поддержании гомеостаза кальция и фосфора путем абсорбци кальция в кишечнике и реабсорбции в почках. В организме в норме кальцитриол (1,25(ОН)2D3) образуется в результате двух последовательных реакций гидроксилирования холекальциферола (эргокальциферола) — первоначально в печени и костной ткани в кальцидол (25(ОН)2D3) — мало активное соединение, а затем в почках с участием 1 альфа-гидроксилазы в 1,25(ОН)2D3. При остеопорозе наблюдается снижение активности 1 альфа-гидроксилазы в почках, что приводит к снижению уровня кальцитриола и нарушению всасывания Са в кишечнике.
Альфа Д3-Тева трансформируясь в 1,25-дигидрохолекальциферол (D-гормон) повышает его уровень в крови. Это вызывает повышение абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, повышение их реабсорбции в почках, усиление минерализации костей, снижение уровня паратиреоидного гормона в крови. У пациентов с нарушением альфа-гидроксилирования в почках, возникающего с возрастом, прием Альфа Д3-Тева способствует достаточному образованию кальцитриола, что нейтрализует дефицит D-гормона. Альфа Д3-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс, вследствие чего снижается интенсивность резорбции кости, что способствует снижению частоты развития переломов. Повышает минеральную плотность кости. При курсовом применении препарата наблюдается уменьшение выраженности костной и мышечной боли , связанной с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшается координация движений и поддержка равновесия, увеличивается сила мышц, вследствие чего снижается частота падений.
Фармакокинетика . После приема внутрь Альфа Д3-Тева быстро абсорбируется в ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови составляет 8-18 ч. Начало действия через 6 ч, продолжительность действия — до 48 ч.
В печени и костной ткани альфакальцидол быстро трансформируется в кальцитриол (1,25-дигидрохолекальциферол, D-гормон). Скорость трансформации Альфа Д3-Тева в D-гормон в организме регулируется по принципу обратной связи и зависит в первую очередь от исходного плазменного уровня D-гормона, а также от плазменного уровня Са и ПГТ.
В отличие от естественного витамина D3 биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией, а также у всех пациентов с остеопорозом , сопровождающимся снижением активности 1 альфа-гидроксилазы.

Показания к примененинию препарата Альфа Д3 тева

основные типы и формы остеопороза (постменопаузальный остеопороз ;
остеопороз , связанный с лечением ГКС, сенильный);
остеомаляция как следствие недостаточного всасывания, например в случае мальабсорбции и постгастроэктомического синдрома;
гипопаратиреоз;
гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит/остеомаляция (как дополнительная терапия);
остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
с целью значительного снижения частоты падения среди людей пожилого возраста.

Применение препарата Альфа Д3 тева

Внутрь. Капсулу следует глотать целой, запивать достаточным количеством воды. Доза и продолжительность терапии определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют на протяжении всей жизни.
При отсутствии другого назначения начальная доза для взрослых составляет 1 мкг альфакальцидола (4 капсулы по 0,25 мкг или 2 капсулы по 0,5 мкг, или 1 капсула по 1 мкг) ежедневно. Пациентам с более тяжелым заболеванием костей назначают высшие дозы: 1-3 мкг альфакальцидола (4-12 капсул по 0,25 мкг или 2-6 капсул по 0,5 мкг или 1-3 капсулы по 1 мкг) ежедневно.
Детям в возрасте старше 6 лет с массой тела ≥20 кг — 1 мкг/сут(кроме случаев почечной остеодистрофии).
Для пациентов с гипопаратиреозом доза должна быть снижена после достижения нормального уровня кальция в крови (22-2,6 ммоль/л; 8,8-10,4 мг/100 мл) или когда произведение концентраций кальций × фосфат в плазме крови = 3,5-3,7 (ммоль/л).
Капсулы Альфа Д3-Тева по 0,25 мкг :
Если суточная доза составляет 0,5 мкг альфакальцидола, принимают по 1 капсуле утром и вечером ежедневно. Если суточная доза — 1 мкг альфакальцидола, принимают по 2 капсулы утром и вечером ежедневно.
Капсулы Альфа Д3-Тева по 0,5 мкг :
Если суточная доза составляет 0,5 мкг, принимают по 1 капсуле вечером ежедневно. Если суточная доза составляет 1-3 мкг альфакальцидола (2-6 капсул по 0,5 мкг), ее необходимо разделить пополам и принимать одну половину утром, а другую — вечером.
Капсулы Альфа Д3-Тева по 1,0 мкг :
Если суточная доза составляет 1 мкг альфакальцидола, принимают по 1 капсуле вечером ежедневно. Если суточная доза 3 мкг альфакальцидола, принимают 1 капсулу утром и 2 капсулы Альфа Д3-Тева вечером.

Противопоказания к примененинию препарата Альфа Д3 тева

повышенная чувствительность к альфакальцидолу, арахису, сое или к любым другим компонентам препарата;
гиперчувствительность к витамину D и проявления интоксикации витамином D;
уровень кальция в плазме крови 2,6 ммоль/л; произведение концентраций кальций × фосфат в плазме крови 3,7(ммоль/л);
алкалоз с уровнем pH венозной крови 7,44 (лактаталкалозный синдром, синдром Бернетта);
дети в возрасте до 6 лет с массой тела до 20 кг.

Побочные эффекты препарата Альфа Д3 тева

Если доза альфакальцидола не отрегулирована, возможно повышение уровня кальция в крови, исчезающее при снижении дозы или временном прекращении приема препарата. Признаки возможного повышения уровня кальция в крови — утомляемость, желудочно-кишечные расстройства (рвота, изжога, боль в животе, тошнота, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея), анорексия, сухость во рту, умеренная мышечная боль , боль в костях, суставах.
Во время терапии альфакальцидолом возможны такие побочные реакции:
редко (1/10 000 и ≤1/1000) — незначительное повышение уровня фосфатов в крови, с целью предупреждения которого пациенту можно назначить ингибиторы абсорбции фосфатов (такие как соединения алюминия); тахикардия; слабость, головная боль , головокружение , сонливость;
очень редко (≤1/10 000) , включая единичные случаи — гетеротопическая кальцификация (роговица и кровеносные сосуды), исчезающая после прекращения применения препарата; незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии; кожные аллергические реакции (зуд) и анафилактический шок, последний может быть вызван арахисовым маслом, которое входит в состав лекарственного средства.

Особые указания по применению препарата Альфа Д3 тева

С осторожностью назначают препарат пациентам, предрасположенным к гиперкальциемии, особенно лицам с мочекаменной болезнью. В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 мес) контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу альфакальцидола во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания щелочной фосфатазы в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д3-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть устранены путем отмены препарата и снижения употребления кальция до нормализации его концентрации в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 нед. Затем терапия может быть продлена, начиная с половины последней применяемой дозы.
Период беременности и кормления грудью . Хотя не доказано отрицательное влияние на плод или грудного ребенка, препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
В связи с возможным риском развития стойкой гиперкальциемии, которая может стать причиной задержки физического и умственного развития, надклапанного стеноза аорты, ретинопатии у грудных детей, передозировки аналогом витамина D в перитод беременности следует избегать.
Применение Альфа Д3-Тева в период кормления грудью может повысить уровень кальцитриола в грудном молоке. Учитывая это, препарат не применяют в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами . Влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами не выявлено, но следует учитывать возможность появления таких побочных реакций, как сонливость и головокружение .
Дети. Применяют у детей в возрасте с 6 лет с массой тела ≥20 кг.

Взаимодействия препарата Альфа Д3 тева

При лечении остеопороза Альфа Д3-Тева можно назначать в комбинации с антирезорбтивными препаратами разных групп и эстрогенами. Действие альфакальцидола усиливает одновременное применение эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы.
Витамин D и его производные не следует применять одновременно с Альфа Д3-Тева в связи с возможностью аддитивного взаимодействия и повышения риска развития гиперкальциемии.
При одновременном применении Альфа Д3-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии.
При одновременном применении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо принимать Альфа Д3-Тева в более высокой дозе.
ГКС также могут снижать эффект альфакальцидола.
Всасывание альфакальцидола снижается при его применении с колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами с высоким содержанием алюминия. Альфа Д3-Тева и антациды на основе алюминия нельзя применять одновременно, интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.
При применении одновременно с Альфа Д3-Тева антацидов на основе магния повышается риск развития гипермагниемии.
При одновременном применении препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Передозировка препарата Альфа Д3 тева, симптомы и лечение

При однократной передозировке (25-30 мкг) альфакальцидола не наблюдается вреда для здоровья. Последующие случаи передозировки альфакальцидола могут вызвать гиперкальциемию.
Симптомы : слабость, вялость, головокружение , головная боль , тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боль в животе, боль в костях, зуд, тахикардия. Возможно появление полиурии, полидипсии, никтурии, протеинурии при нарушении функции почек.
Лечение : прекратить прием препарата. В зависимости от тяжести гиперкальциемии можно придерживаться безкальциевой или низкокальциевой диеты, принимать жидкость, проводить диализ, применять петлевые диуретики, ГКС и кальцитонин. При острой передозировке положительный эффект возможен при промывании желудка и/или применении минерального масла (что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата с калом). Специфических антидотов альфакальцидола не существует.

Условия хранения препарата Альфа Д3 тева

При температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить Альфа Д3 тева:

Санкт-Петербург

Латинское название: Alfa D3 Teva®
Код АТХ: A11CC03
Действующее вещество: альфакальцидол, альфатокоферол
Производитель: ТФИ, Израиль
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Дефицит любого макро- или микроэлемента, витамина в организме приводит к серьезным заболеваниям. Как правило, вещества поступают в системы с пищей, где вступают в химические реакции и приступают к своим непосредственным обязанностям. И только кальциферола активируются под воздействием ультрафиолета. Заболевания костей и суставов, ранее считающиеся свойственными людям преклонного возраста, молодеют с каждым годом. Именно из-за недостатка это элемента страдают кости и хрящевая ткань.

Чтобы помочь человеку быстро восполнить дефицит важных соединений, фармацевтические компании предлагают эффективные комплексы на основе витаминов. Одним из таких средств является препарат Альфа Д3 Тева, содержащий наиболее активную форму кальцидола.

Показания

Медикамент входит в состав терапевтических схем при профилактике и лечении следующих заболеваний:

Несбалансированное питание, голодание, неправильная диета при снижении массы тела
Нарушение всасывания и усвоения питательных веществ
Недостаточная минерализация костей
Гипо- и гиперпаратиреоз
Недостаточность и дисфункции почек
Рахитоподобные патологии
Отклонения в развитии новорожденных
Гипокальциемия
Авитаминоз
Печеночный цирроз
Резкое снижение массы тела
Остеопороз
Нефрокальциноз
Ацидоз почек.

Состав

Витамины альфа Д3 Тева содержат в качестве основного действующего вещества альфакальцидол в объеме 1 мкг в одной капсуле. Также имеются вспомогательные компоненты:

Альфатокоферольные соединения
Эфир кислоты галловой и пропанола – антиоксидант
Метилкарбинол – растворитель и пеногаситель
Масло, полученное из переработки земляного ореха.

Для изготовления оболочки используется желатин, глицерол, сорбитол, красители, консерванты и стабилизаторы.

Фармакологические свойства

Предшественником основного активного вещества препарата является метаболит кальцитриол, но он оказывает меньший эффект на продуцирование паратиреоидных гормонов, а значит, и на иммунную систему. В целях повышения воздействия была выведена более совершенная его формула – альфакальцидол, который обеспечивает терапевтическую ценность лекарства Альфа Д3 Тева. Этот элемент внесен в список препаратов, жизненно важных для здоровья человека.

Основная обязанность витаминов этой группы – регулировать концентрацию важных элементов и взаимодействие кальциевых и фосфорных обменов. Он отвечает за всасывание этих веществ и их полноценное усвоение. Витамин поступает в системы с пищей, но синтезируется только при участии ультрафиолета. Необходим для клеточного размножения и обновления, стимуляции производства гормонов. Альфакальцидол растворим в жирах, поэтому лучше усваивается в их присутствии.

Не так давно, еще в начале прошлом столетия, считалось, что рахитоподобные состояния связаны с ретиноловой недостаточностью, но английский ветеринар Э. Малленби обнаружил, что недоразвитость костного аппарата вызывается другим витамином. Так как на тот момент это был четвертый открытый элемент, ему присвоили соответствующую букву алфавита. Чуть позже американские биохимики пришли к выводу, что альфакальцидол содержится во многих продуктах, но его количество увеличивается под воздействием ультрафиолета.

Благодаря этому веществу кости приобретают плотность, так как минерал способен задерживаться в них, и отвечает за правильный рост и развитие системы. Он способствует ускоренной регенерации при переломах и повреждениях, отвечает за состояние зубов. Благодаря альфакальцидолу стенки кишечника становятся более восприимчивыми к всасыванию и усвоению фосфорных и кальциевых компонентов. Запускает процессы синтезирования белков, которые отвечают за транспортировку веществ в организме. Сокращает производство вредного коллагена, который способствует развитию остеофитов и различных патологических костных наростов.

Недостаточность кальцидола чревата негативными последствиями для организма. Так он необходим для выработки кортизола, который отвечает за стрессоустойчивость. Без этого гормона человек становится раздражительным и нервным, теряет способность противостоять инфекциям. Организм подвергается воспалительным процессам и развитию аллергических реакций. Кроме того, при участии элемента происходит выработка адреналина. При дефиците витамина D сокращается его продуцирование, что приводит к нарушению работы сердца и сосудов.

Энергия, которая накапливается в митохондриях, требуется практически для всех процессов, в том числе, и для активности и транспортировки сперматозоидов. Кальцидол обеспечивает необходимый запас для осуществления репродуктивных функций и отвечает за попадание питательных веществ я яйцеклетки. От элемента зависит выносливость мускулатуры и мышечная масса. При его дефиците человек склонен к ожирениям, страдает сердце, не справляется иммунная система, возникают артриты. Артрозы и остеопорозы.

Так как витамин растворяется в жировых соединениях, он способен накапливаться в разных органах, особенно в печени и клетчатке. Благодаря этому создается довольно объемный резерв. Как правило, накопление элемента происходит летом, что дает возможность запастись необходимым ресурсом на целый год. Поэтому дефицитные состояния больше присущи людям, проживающим в северных регионах, где длительность холодного периода не предоставляет возможности получать нужный запас.

Но причиной хрупкости костей выступает не только невозможность получения достаточного количества ультрафиолета. В период менопаузы происходит потеря тканей, что характерно для гормонального дисбаланса. Дефицит эстрогена влечет за собой снижение синтеза гидроксилаз, а это, в свою очередь приводит к сокращению всасывания кальцитриола в почки. В результате он вымывается из костей, человек подвергается мальабсорбции.

Возрастные дисфункции эндокринной системы сопровождаются повышением синтеза паратгормонов с развитием гиперплазии и гиперпаратиреоза. Поэтому пациенты старше 70 лет попадают в зону риска образования эндокортикальной резорбции с пористостью костей и склонностью к переломам. Восстановление в таком возрасте затруднительно и протекает гораздо медленнее, а осложнения более вероятны.

Еще одно не менее важное соединение в составе препарата – это альфатокоферол, хоть ив выступает в качестве дополнительного компонента. Он отвечает за окислительные процессы в клетках и тканях, помогает снижать воздействие свободных радикалов, обеспечивая антиоксидантное влияние на организм. Витамин Е необходим для регулировки состава крови и нормального функционирования сердечной и сосудистой системы. Он контролирует уровень и соотношение полезного и вредного холестерина, стимулирует активность иммунных механизмов.

От концентрации вещества зависит работа зрительного аппарата, предотвращается развитие катаракты и дегенеративные нарушения органа. Также снижаются риски присоединения инфекции, поражения вирусами и бактериями. Элемент регулирует уровень глюкозы, поэтому необходим при диабете. Благодаря свойствам улучшать работу нейромедиаторов и нервной системы, он предупреждает старческое слабоумие, улучшает память и концентрацию. Выступает в роли естественного диуретика, что позволяет нормализовать функции сосудов и артериальное давление.

Как правило, дефицит витамина е наблюдается у пациентов с патологиями печени, расстройствами жирового метаболизма и новорожденных. Нарушения ведут к снижению мышечной массы, проблемами со зрением. Так как нехватка сказывается на скорости обменных реакций, человек начинает страдать от ожирения. Пигментные пятна, сухая кожа, расслаивающиеся ногти и выпадающие волосы – признаки того, что системы недополучают альфатокоферол. А вот его переизбыток также чреват негативными последствиями. Элемент способен изменять свойства крови, вызывает кровотечения, из-за передозировки происходят диспептические расстройства, образуются язвы и эрозии на слизистых.

Формы выпуска

Стоимость: капс. 0,25 мкг № 30 – 330-370 руб. 0,5 мкг №60 – 800-900 руб. 1 мкг № 30 – 700-850 руб.

Препарат поступает в аптечную сеть в бело-зеленых или бело-сиреневых упаковках. Выпускается в форме мягких капсул в желатиновой оболочке коричневатого или желтого цвета объемом по 0,25, 0,50 и 1 мкг. Фасуется в металлизированные блистеры или полипропиленовые емкости по 30 и 60 единиц. Одна пачка содержит три пластинки с лекарством или банку и инструкцию по применению Альфа D3 Тева. На капсуле имеется отметка о содержании основного действующего вещества. Так как состав находится в оболочке, запаха и вкуса он не имеет. В форме таблеток не выпускается.

Способы применения

Дозировки зависят от сложности и особенностей патологии. В среднем в сутки нужно принимать по 1 капсуле утром, после еды. Также врач может назначить отдельную схему приема, ориентируясь на состояние пациента и его возраст:

При нарушении всасываемости – 1-3 мкг/сут.
Остеопорозы – 0,5-1 мкг/сут.
Авитаминоз – 1-3 мкг/сут.
Недостаточность почек – 0,25-2 мкг/сут.
Рахитоподобные состояния – 1-3 мкг в день.
Остеомаляция – 4-20 мкг в 24 часа.

Следует учитывать, что при приеме витаминов требуется обязательный контроль уровня веществ, которые осуществляется один раз в 3 месяца, что поможет избежать гиперкальциемии. При преобладании в плазме щелочной среды дозировка увеличивается вдвое, но начинать нужно с минимального количества, постепенно повышать.

Применение при беременности

Для будущих мам существуют специализированные витаминные комплексы со сниженной концентрацией компонентов. Все остальные препарата, в том числе и Альфа D3, при беременности и во время лактации не назначаются.

Противопоказания

Нельзя принимать лекарство при ряде заболеваний и осложненных состояний:

При повышенной концентрации минеральных кильциево-магниевых соединений
Запрещено использовать при непереносимости компонентов
При гипервитаминозе
Детям до трехлетнего возраста
Атеросклероз
Недостаточность сердца и почек
Туберкулез
Гранулематоз
Наличие конкрементов.

Сочетание с другими медикаментами

Побочные реакции

Препарат хорошо переносится, негативные эффекты наблюдаются в редких случаях. В их число входят дисфункции пищеварительной системы: тошнота, запор или диарея, рвотные позывы. Может проявиться тахикардия и аллергия в виде высыпаний и покраснений эпидермиса.

Передозировка

Превышение рекомендованного количества приводит к развитию гиперкальциемии. Патология характерна признаками общей слабости, болью в мышечной ткани, сухостью слизистых, потерей аппетита. При первых симптомах необходимо срочно отменить прием лекарства. Если передозировка серьезная, пациенту оказывают помощь по дезинтоксикации и восстановлению организма.

Правила хранения

Средство можно использовать на протяжении 3 лет, при условии, что в этот период упаковка будет находиться вне воздействия света и влаги. Следует проявлять осторожность, если в доме есть дети – ограничить доступ.

Аналоги

Существует ряд медикаментов со сходным принципом действия или идентичными составляющими:

Этальфа

Производитель: Леофарма (Дания)

Стоимость: капс. №30 – 170-200 руб. капли 20 мл – 150-180 руб.

В этом средстве использовался аналогичное витаминное вещество, производное кальцидола. Синтетический метаболит влияет на рост и развитее костной системы, отвечает за прочность, упругость и минерализацию. Препарат предназначен для применения в комплексной терапии при рахитоподобных состояниях, остеопорозе, недостатке минеральных элементов в организме. Восстанавливает тонус мышц, способствует регенерации волокон.

Продается в форме желатиновых капсул и капель. Раствор имеет специфический запах и вкус, разливается в темные флаконы из стекла. Дозировка зависит от состояния пациента, в среднем врач назначает от 0, 3 до 2 мкг, при гапопаратиреозе – до 4 мкг в день.

Достоинства:

Приемлемая цена
Выпускается в нескольких формах.

Недостатки:

Может вызвать побочные реакции
Запрещено давать детям до 12 лет.

Оксидевит

Производитель: Эхо (Россия)

Стоимость: р-ор 5 мл – 350-380 руб.

Препарат предлагается в форме раствора, который разливают в коричневые флаконы с удобной крышкой – капельницей. Жидкость масляная, имеет желтоватый оттенок, запаха нет, вкус специфический. Одной бутылки хватает на 60 дней. Коробка бело-голубая, в нее вложена аннотация и флакон с каплями.

Действие состава основано на укреплении костной и мышечной ткани, защите от повреждений. Активное вещество альфакальцидол помогает устранить недостаточность минеральных компонентов и пополнить необходимые ресурсы. Средство помогает при остеопорозах, неправильном формировании костного аппарата.

Достоинства:

Можно принимать при беременности
Время действия двое суток.

Недостатки:

Нельзя совмещать с фосфорсодержащими лекарствами
Может вызвать аллергию.

Капсулы 0,25/1 мкг - 1 капс.:

активное вещество: альфакальцидол - 0,25/1 мкг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота - 0,015/0,015 мг; пропилгаллат - 0,02/0,02 мг; α-токоферол - 0,02/0,02 мг; этанол - 1,145/1,144 мг; масло арахиса - 98,79975/98,8 мг;
оболочка (мягкая желатиновая капсула): желатин - 48,55/48,27 мг; глицерол 85% - 11,7/11,88 мг; анидрисорб 85/70 (сорбитол - 25–40%, сорбитан - 20–30%, маннитол - 0–6%, высшие полиолы - 12,5–19%, вода - 15–17%) - 7,92/7,88 мг; краситель железа оксид красный (Е172) - 0,54/− мг; краситель железа оксид желтый (Е172) - −/0,05 мг; титана диоксид (Е171) - −/0,68 мг; чернила черные пищевые S-1-27794 (шеллак - 59,42%, краситель железа оксид черный (Е172) - 24,65%, бутанол* - 9,75%, вода* - 3,25%, пропиленгликоль (Е1520) - 1,3%, этанол денатурированный (спирт метилированный)* - 1,08%, изопропанол* - 0,55%) или S-1-17823 (шеллак - 44,467%, изопропанол* - 26,882%, краситель железа оксид черный (Е172) - 23,409%, бутанол* - 2,242%, пропиленгликоль (Е1520) - 2%, аммиак водный* (Е527) - 1%) - следы/следы.

*Бутанол, вода, этанол денатурированный (спирт метилированный), изопропанол, аммиак водный - летучие соединения, которые полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются.

Капсулы 0,25 мкг, 1 мкг. По 10 капс. в блистере из светозащитного ПВХ и алюминиевой фольги.

Дозировка 1 мкг: по 10 или 30 капс. во флаконе из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой.

Дозировка 0,25 мкг: по 30 или 60 капс. во флаконе из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой.

Каждый флакон, 1 или 3 бл. помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, красновато-коричневого цвета, с напечатанным "0,25" черной краской; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, бледно-розового цвета, с напечатанным "0,5" черной краской; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с напечатанным "1,0" черной краской; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета.

Характеристика

Предшественник активного метаболита витамина D3.

Фармакологическое действие

Регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола.

Метаболизм

Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).

Выведение

Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях.

Фармакодинамика

Витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена.

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25- дигидроксивитамин D3, активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора.

Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.

Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола.

Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

Показания к применению Альфа д3-тева

остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);
остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;
гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;
псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция;
синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);
почечный ацидоз.

Противопоказания к применению Альфа д3-тева

гиперкальциемия;
гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);
гипермагниемия;
гипервитаминоз D;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 3 лет;
повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни, детям в возрасте старше 3 лет.

Альфа д3-тева Применение при беременности и детям

Препарат противопоказан к применению при беременности и в периоде грудного вскармливания.

Гиперкальциемия у матери при беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Альфа д3-тева Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко - незначительное повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации ЛПВП, у пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Лекарственное взаимодействие

При лечении остеопороза альфакальцидол можно назначать в комбинации с эстрогенами и лекарственными препаратами, снижающими костную резорбцию.

При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы - повышают концентрацию альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности).

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его одновременном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 ч до или через 4-6 ч после приема вышеуказанных препаратов.

Одновременное применение магнийсодержащих антацидов и альфакальцидола может вызвать повышение содержания магния в плазме крови, а алюминийсодержащих антацидов - алюминия в плазме крови, особенно при хронической почечной недостаточности.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может увеличить риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии альфакальцидолом не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие витамин D и его производные, из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Дозировка Альфа д3-тева

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, однократно в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.

Взрослые и дети с массой тела более 20 кг. Начальная доза - 1 мкг/сут. Поддерживающая доза - 0,25–2 мкг/сут.

При рахите и остеомаляции - от 1 до 3 мкг/сут; при гипопаратиреозе - 1–4 мкг/сут; при остеодистрофии при ХПН - 0,5–2 мкг/сут; при остеопорозе (в т.ч. постменопаузном, сенильном, стероидном) - 0,5–1 мкг/сут.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3–5 нед.

Передозировка

Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.

Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, психотические расстройства.

Симптомы хронического гипервитаминоза D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода, нарушение роста у детей.

Лечение: следует отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки - промывание желудка, применение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий - проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях - применение ГКС, "петлевых" диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, проведение гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца (по данным ЭКГ), особенно у пациентов, получающих дигоксин или другие сердечные гликозиды.

Меры предосторожности

Во время применения препарата Альфа Д3-Тева® у детей и у пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов (в начале лечения - 1 раз в неделю, при достижении Cmax в плазме крови и в течение всего периода лечения - каждые 3-5 нед.), а также активность ЩФ (при хронической почечной недостаточности - еженедельный контроль) в плазме крови. При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

При достижении нормальной активности ЩФ в плазме крови дозу Альфа Д3-Тева® необходимо уменьшить, что позволит избежать развития гиперкальциемии.

В начале лечения препаратом Альфа Д3-Тева® рекомендуется измерение содержания кальция особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, при гипопаратиреозе и в случае, если содержание кальция в плазме крови уже повышено, а также на более поздних этапах лечения - при наличии признаков восстановления структуры костной ткани.

Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата.

Гиперкальциемию или гиперкальциурию корректируют снижением дозы препарата Альфа Д3-Тева® и снижением потребления кальция до нормализации его содержания в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, применяя половину последней применяемой дозы.

При развитии гиперкальциемии или стойком повышении содержания кальциево-фосфатных соединений, выходящего за пределы клинической нормы, препарат следует немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение недели), затем применение препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину предыдущей.

Пациенты с выраженным поражением костной ткани (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в плазме крови у пациентов с остеомаляцией не всегда означает, что должна быть повышена доза препарата, т.к. кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.

Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности, ориентируясь на такие показатели, как содержание кальция в сыворотке крови и моче, активность ЩФ, концентрация паратгормона, рентгенологические и гистологические данные.

Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза альфакальцидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими препаратами.

Необходимо принимать во внимание, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и иногда применение даже терапевтических доз может сопровождаться симптомами гипервитаминоза.

У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

В состав вспомогательных веществ препарата входит масло арахиса. Пациентам с аллергической реакцией на масло арахиса и сою препарат противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при применении препарата Альфа Д3-Тева® возможно развитие головокружения и сонливости.

Похожие статьи: