Димедрол отпуск из аптек. "Димедрол": от чего помогает, инструкция по применению. Разовая дозировка уколов зависит от возраста

22.10.2021

Лекарственная форма: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Состав:

В 1 мл содержится:

активное вещество: дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) - 10 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор) АТХ:

R.06.A.A.02 Дифенгидрамин

Фармакодинамика:

Блокатор H1- гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H3 - гистаминовых и м-холинорецепторов головного мозга. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии, вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Действие развивается в течение нескольких минут, длительность до 12 часов.

Фармакокинетика:

После внутривенного и внутримышечного введения широко распределяется в организме. В наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге, мышцах. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Связывается с белками плазмы на 98-99%. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания: Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии); отек Квинке, сывороточная болезнь, другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях, когда использование таблетированной формы невозможно). Противопоказания:

Гиперчувствительность, период лактации, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев.

С осторожностью: В виду наличия у дифенгидрамина атропиноподобного эффекта, следует с осторожностью использовать его у пациентов с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму), повышенным внутриглазным давлением, при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипотензии. С осторожностью применяют в возрасте от 60 лет и старше, из-за большой вероятности развития головокружения, седации и гипотензии. Беременность и лактация:

Применение дифенгидрамина при беременности возможно только под строгим контролем врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно и внутримышечно.

Для взрослых и детей старше 14 лет - 1-5 мл 1% раствора (10-50 мг) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг.

Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев - по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет - по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет - по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет - по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции:

крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

сонливость, общая слабость, снижение скорости психомоторных реакций, нарушения координации и быстроты реакции, чувство усталости. В некоторых случаях возбуждение (особенно у детей), бессонница, раздражительность, эйфория, головокружение, тремор.

Со стороны пищеварительного тракта:

возможны ощущения сухости во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта (дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, потеря аппетита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны мочевыделительной системы:

нарушения мочеиспускания.

Со стороны дыхательной системы:

сухость слизистой оболочки носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и затрудненное дыхание.

Со стороны органов кроветворения:

гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Передозировка:

Симптомы :

угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, в том числе депрессия, спутанность сознания; расширение зрачков, сухость во рту, расстройства функций желудочно-кишечного тракта.

Лечение :

специфического антидота не существует. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.

Взаимодействие: Потенцирует действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему (нейролептиков, транквилизаторов, седативных и снотворных средств, противосудорожных препаратов, средств для наркоза). Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью. При общем назначении с психостимуляторами отмечается антагонистическое взаимодействие. Снижает эффективность апоморфина в качестве рвотного средства при лечении отравления. Особые указания:

Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.

В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и ультрафиолетового излучения.

Противорвотное действие дифенгидрамина может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки (необходимо проинформировать врача о применении этого препарата).

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

Димедрол в ампулах или таблетках является препаратом против аллергии. Оказывает седативное воздействие. Активно используется для лечения различных заболеваний аллергической формы.

Помимо этого медикаментозный препарат может быть назначен при токсикозе в период вынашивания плода. А также в качестве успокоительного или снотворного средства.

Поговорим подробнее о Димедроле, о его фармакологическом воздействии и для чего его еще применяют в медицине.

Действующий элемент и вид производства

Димедрол имеет форму выпуска в таблетках, в ампулах с раствором для инъекций, в виде геля для наружного использования.

Действующее вещество - diphenhydramine. С легкостью растворяется в воде. Отлично в этиле.

Фармакокодинамика

Лекарство в таблетках и ампулах - Димедрол, применяется в качестве противоаллергического, противорвотного средства. Оказывает успокоительное, анестезирующее, снотворное воздействие.

Создает блокаду для гистаминовых нервных окончаний, удаляет воздействие гистамина, опосредуемый через данный вид нервных окончаний.

Снижает, провоцируемые биологическим элементом спазмы мускулатуры, улучшение пропускаемости сосудов, отечность, зуд и покраснение.

Противоречие с гистамином наблюдается в местных сосудистых реакциях при воспалительном процессе и аллергии по сравнению с системными (снижением артериального давления). Провоцирует местную анестезию, снимает спазмы, создает блокировку холинорецепторов вегетативных ганглиев.

Создает блокаду Н3 - нервных окончаний мозга, угнетает ЦНС. Дает сильный эффект при спазме бронхов, спровоцированном либераторами гистамина, меньше - при спазме бронхов аллергенного патогенеза происхождения. При астме бронхов практически не дает необходимого результата, применяется в тандеме с прочими медикаментозными препаратами.

Фармакокинетика

При использовании внутрь прекрасно абсорбируется. Связуется с белками плазмы на 98-99 %. Наибольшее скопление действующего вещества происходит уже через 1-4 часа после применения. Метаболизм происходит в печенке. Время полу вывода - 1-4 часа.

Хорошо распределяется по организму. Способен пройти через гематоэнцефалическую и плацентарную оболочку. Проникает в материнское молоко. При лактации способен оказать седативное воздействие на ребенка.

Из организма, как правило, выходит в форме бензгидрола, конъюгированного с глюкуроновой кислотой, и лишь в малом объеме - в неизмененном виде. Помогать начинает уже через 1 час после использования. Согласно отзывам, продолжительность воздействия - 4-6 часов.

Когда назначается препарат

От чего таблетки Димедрол назначаются:

Аллергические заболевания;
Аллергодерматозы;
Язвенного воспаления ЖКТ;
Рвота в период вынашивания плода;
Долговременное отсутствие сна;

Также препарат обладает следующими показаниями к использованию:

Заболевание Меньера;
Укачивание;
Лучевой синдром;
Заболевание Паркинсона;
Широкое травмирование мягких тканей, кожного покрова (ожоги, обморожения и прочее).

Применение Димедрола назначается аккуратно больным с гипертиреозом, высоким показателем ВД. При патологических состояниях сердечно-сосудистой системы и в отношении лиц преклонного возраста.

Противопоказания к применению

Уколы и таблетки не рекомендуется применять в отношении детей (новорожденные и недоношенные), во время лактации. При индивидуальной непереносимости применяемого вещества. А также при закрытоугольной глаукоме, болезненном увеличении простаты, стенозирующей язве ЖКТ, пилородуоденальной обструкции, нарушение проходимости мочеиспускательного канала, бронхиальной астме.

В период вынашивания плода, разрешено использование только с разрешения врача-гинеколога. И только в том случае, если препарат нельзя заменить средствами-аналогами.

Инструкция по использованию

Раствор для инъекций внутримышечным способом. Разовая доза для детей старше 12 лет и взрослым - 10-50 мг в один прием. Но не более 150 мг в сутки. Для пациентов до одного года - 2-5 мг. Для пациентов с 2 до 5 лет - 5-15 мг. С 6 до 12 лет - 15-30 мг.

При патологиях печеночных и почечных органов, для лиц преклонного возраста, корректировка дозировки не требуется. Продолжительность терапевтических мероприятий определяется строго лечащим специалистом.

Таблетки Димедрол предназначаются для перорального употребления. В отношении взрослых и детей старше 12 лет назначается дозирование 30-50 мг 1-3 раза в день. В качестве лекарства от укачивания употреблять единожды 30-50 мг за полчаса-час до предполагаемого путешествия. При отсутствии сна - 30-50 мг перед тем, как лечь спать.

Разовое дозирование не должно превышать 100 мг. Дневное дозирование не должно быть более 250 мг.

Для детей от 6 до 12 лет разовая доза не должна быть более 30 мг.

Гель Димедрол, согласно описанию, бесцветная мазь. Предназначается она для наружного использования. Наносить тонким слоем на поврежденный участок кожного покрова несколько раз в сутки.

Согласно инструкции по использованию, препарат нельзя употреблять совместно с алкоголем, а также в период УФ-облучения. Медикаментозное средство влияет на внимательность. Во время проведения терапевтических мероприятий рекомендуется отказаться от управления автомобилем и выполнения опасных работ.

Побочные явления

Центральная нервная система: общее недомогание, повышенная утомляемость, пониженная концентрация внимательности, головокружение, сонливость, мигрень, изменения в координации, высокая возбудимость, чувство беспокойства, раздражительность. А также нервозность, ощущение эйфории, спутанность мыслей, дрожание рук, неврит, судорожные припадки, нарушения чувствительности.

Помимо этого может возникнуть нарушение зрительных органов, двоение в глазах, лабиринтит острой формы, гул в ушах.

Сердце и сосуды: снижение АД, учащенный ритм сердца, тахикардия. А также экстрасистолия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, сокращение продолжительности существования эритроцитов в кровяной жидкости.

ЖКТ: пересыхание в ротовой полости, не долгосрочное онемение слизистой оболочки рта, анорексия, чувство тошноты. А также пигастральный дистресс, рвотные позывы, проблемы со стулом.

Мочеполовая система: проблемы с мочеиспусканием, нарушения менструального цикла.

Дыхательные органы: сухость гортани и носового прохода. Сгущение мокроты в бронхах. Теснота в грудине, затрудненность дыхания.

Местные реакции: высыпания, анафилактическое шоковое состояние.

Другое: повышенное потовыделение, озноб, фотосенсибилизация.

Передозировка Димедролом

Симптоматика передозировки лекарственным препаратом следующая:

Угнетение центральной нервной системы;
Повышенная возбудимость (особенно у пациентов детского возраста) или депрессивные состояния;
Расширение зрачков;
Пересыхание в ротовой полости;
Парез органов желудочно-кишечного тракта.

При обнаружении любых признаков передозировки, необходимо незамедлительно обратиться в медицинское учреждение за помощью. В противном случае могут возникнуть нежелательные последствия.

В медицинском учреждении, высококвалифицированный специалист произведет детоксикацию желудочно-кишечного тракта.

При необходимости назначаются различные лекарственные препараты, которые увеличивают внутривенное давление. А также кислород, инъекции растворов, заменяющих плазменную жидкость. Запрещено использование эпинефрина и аналептиков.

При несоблюдении назначенной дозировки и при употреблении совместно с алкоголем, препарат может вызвать слуховые и зрительные галлюцинации. Частое и продолжительное применение лекарства, вызывает привыкание и зависимость тяжелого характера.

Передозировка медикаментом может привести к смертельному исходу. Доза, которая способна убить человека - 4 таблетки в один прием.

Торговое название: Димедрол

Международное непатентованное название:

дифенгидрамин

Химическое название: N,N- Диметил-2-(дифенилметокси)этиламина гидрохлорид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав.
Активное вещество: димедрол (дифенгидрамин) - 0,05 г.
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), тальк, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание: таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX

Фармакологическое действие
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н 3 -гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта), блокирует холинорецепторы ганглиев (снижает артериальное давление) и центральной нервной системы, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и противорвотный эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приемах.
Начало действия отмечается через 15-60 мин после приема внутрь, длительность -12 ч.

Фармакокинетика.
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 50%. ТСmах - 2040 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы - 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания к применению
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отека Квинке и других аллергических состояний.
Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства.

Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия.
Детский возраст до 7 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью - беременность, период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 14 лет по 25-50 мг (1/2- 1 таблетка) 1-3 раза в день. Высшая разовая доза - 100 мг, суточная - 250 мг. При бессоннице - по 50 мг за 20-30 мин перед сном. При укачивании - 25-50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.
Детям от 7 до 14 лет 12,5 - 25 мг (1 /4-1 /2 таблетки) 1 -3 раза в день.

Побочное действие
Сонливость, сухость во рту, онемение слизистой полости рта, головокружение, тремор, тошнота, головная боль, общая слабость, снижение скорости психомоторной реакции, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушение координации движений. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории.

Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта и др.
Лечение: специального антидота нет. Промывание желудка. При необходимости - симптоматическое лечение: препараты, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.
Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность дифен-гидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.

Особые указания
Пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических реакций, следует соблюдать осторожность. Во время лечения дифенгидрамином следует избегать солнечного облучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.
У детей от 1 года до 7 лет рекомендуется использовать таблетки по 30 мг (от 1 года до 3 лет суточная доза 10-30 мг, разделенная на 2-3 приема, от 4 до 6 лет суточная доза 20 - 45 мг, разделенная на 2-3 приема).
У детей от 7 месяцев до 12 месяцев препарат может применяться в виде порошка, приготовленного в рецептурно-производственных отделах аптек по 3-5 мг 2-3 раза в день.

Форма выпуска
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после окончания срока годности.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту.

Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии:
ОАО «Дальхифарм»,
680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.

Препарат Димедрол уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии по сравнению с системными, т.е. понижением АД. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное ощущение онемения слизистой оболочки полости рта), оказывает спазмолитическое действие, блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев (понижает АД). Блокирует Н3 — гистаминовые рецепторы мозга и угнетает центральные холинергические структуры. Оказывает седативное, снотворное и противорвотное действие. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин), в меньшей степени — при аллергическом бронхоспазме. При бронхиальной астме малоактивен и используется в сочетании с теофиллином, эфедрином и другими бронхолитиками.
При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается. Связывается с белками плазмы на 98—99%. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается через 1—4 ч после приема внутрь. Большая часть принятого димедрола метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1—4 ч. Широко распределяется в организме, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Экскретируется с молоком и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. В течение суток полностью выводится из организма преимущественно в виде бензгидрола, конъюгированного с глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве — в неизмененном виде. Максимальный эффект развивается через 1 ч после приема внутрь, длительность действия — от 4 до 6 ч.

Показания к применению

Препарат Димедрол назначают при таких заболеваниях: крапивница, поллиноз, вазомоторный ринит, зудящие дерматозы, острый иридоциклит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, капилляротоксикоз, сывороточная болезнь, аллергические осложнения при лекарственной терапии, переливании крови и кровезамещающих жидкостей; комплексная терапия анафилактического шока, лучевой болезни, бронхиальной астмы, язвенной болезни желудка и гиперацидного гастрита; простудные заболевания, нарушения сна, премедикация, обширные травмы кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения); паркинсонизм, хорея, морская и воздушная болезнь, рвота, синдром Меньера; проведение местной анестезии у пациентов с аллергическими реакциями на местноанестезирующие препараты в анамнезе.

Способ применения

Димедрол применяют внутрь. Взрослым, по 30-50 мг 1-3 раза в день. Курс лечения - 10-15 дней. Высшие дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная - 250 мг. При бессоннице - по 50 мг за 20-30 мин перед сном. Для лечения идиопатического и постэнцефалитического паркинсонизма - вначале по 25 мг 3 раза в день, с последующим постепенным увеличением дозы, если это требуется, до 50 мг 4 раза в сутки. При укачивании - 25-50 мг каждые 4-6 ч при необходимости. Детям 2-6 лет - по 12.5-25 мг, 6-12 лет - по 25-50 мг каждые 6-8 ч (не более 75 мг/сут для детей 2-6 лет и не более 150 мг/сут для детей 6-12 лет). В/м, 50-250 мг; высшая разовая доза - 50 мг, суточная - 150 мг. В/в капельно - 20-50 мг (в 75-100 мл 0.9% раствора NaCl). Ректально. Суппозитории вводят 1-2 раза в сутки после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Детям до 3 лет - 5 мг, 3-4 лет - 10 мг; 5-7 лет - 15 мг, 8-14 лет - 20 мг. В офтальмологии: закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 кап 0.2-0.5% раствора 2-3-5 раз в сутки. Интраназально. При аллергических вазомоторных, острых ринитах, риносинусопатиях назначают в виде палочек, содержащих 0.05 г дифенгидрамина.
Димедрол гель используют наружно. На пораженные участки кожи наносят несколько раз в день тонким слоем.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия; нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах. У больных с локальными повреждениями мозга или эпилепсией активирует (даже в низких дозах) судорожные разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, эпигастральный дистресс, рвота, диарея, запор.
Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.
Со стороны респираторной системы: сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и затрудненное дыхание.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности), закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальная обструкция, стеноз шейки мочевого пузыря, беременность, бронхиальная астма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снотворные, седативные средства, транквилизаторы и алкоголь усиливают (взаимно) угнетение ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют холинолитические эффекты.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) ЦНС, спутанность сознания; у детей — развитие судорог и летальный исход.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.

Условия хранения

В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и влаги; таблетки и ампулы - в защищенном от света месте; свечи - в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Форма выпуска

Существуют такие формы выпуска Димедрола:
Порошок; таблетки по 0,02; 0,03 и 0,05 г; свечи с димедролом по 0,005; 0,001; 0,015 и 0,02 г; палочки с димедролом по 0,05 г; 1 % раствор в ампулах и шприц-тюбиках. Свечи с димедролом предназначены для применения в детской практике. Гель для наружного применения, карандаши.

Состав

Белый мелкокристаллический порошок горького вкуса; вызывает онемение языка. Гигроскопичен. Легко растворим в воде, очень легко - в спирте. Водные растворы (рН 1 % раствора 5,0 - 6,5) стерилизуют при +100 °С в течение 30 мин.

Дополнительно

С осторожностью используют у пациентов с гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в пожилом возрасте. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Синонимы

Дифенгидрамин гидрохлорид, Дифенгидрамин, Аллерган Б, Бенадрил, Бензгидрамин, Алледрил, Аллергивал, Амидрил, Диабенил, Димедрил, Димидрил, Рестамин.

Основные параметры

Название:	ДИМЕДРОЛ
Код АТХ:	R06AA02 -

Димедрол

Международное непатентованное название

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1%, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное веществ o - дифенгидрамина гидрохлорид 10.0 мг, вспомогательные вещества - вода для инъекций, 0.1 М кислота хлороводородная

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин

Код АТХ R06AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 20-40 минут (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Проникает через гематоэнцефалический барьер.

В достаточно большом количестве препарат выводится с грудным молоком и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

На 80-85% связывается с белками плазмы крови.

Быстро и почти полностью метаболизируется в печени, частично - в легких и почках.

Период полувыведения составляет 1-4 часа. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.

Фармакодинамика Антигистаминное, седативное и снотворное средство. Является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. Вызывает седативный и снотворный эффекты, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает антихолинэргической активностью. Препарат уменьшает реакцию организма на гистамин, снимает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие вызываемого гистамином отека тканей, предупреждает и облегчает развитие аллергических реакций.

Максимальная активность действия развивается через 1 ч, длительность действия - от 4 до 6 ч.

Показания к применению

Крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический

конъюнктивит, вазомоторный ринит, геморрагический васкулит,

сывороточная болезнь, зудящие дерматозы

Нарушения сна (монотерапия или в комбинации со снотворными)

Хорея, морская и воздушная болезнь

Синдром Меньера

Аллергические осложнения, связанные с использованием различных

лекарственных средств (в том числе антибиотиков), ферментных и иных

препаратов, с переливанием крови и кровезамещающих жидкостей

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.

Взрослым и детям старше 14 лет

Внутримышечно: 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 150 мг (15 мл).

Внутривенно: 2-4 мл димедрола следует развести в 75-100 мл изотонического (0.9%) раствора натрия хлорида, вводят внутривенно капельно.

Дети в возрасте младше 14 лет

Димедрол назначают из расчета 0.1 мл на год жизни ребенка, при необходимости каждые 6-8 часов.

Курс лечения - 7 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает лечащий врач.

Побочное действие

Часто (> 1/100 до <1/10)

Общая слабость, сонливость, нарушение внимания, неустойчивость

походки, головокружение, головная боль- желудочно-кишечные расстройства, такие как анорексия, тошнота, рвота,

боли в эпигастрии, диарея, запор

Сухость слизистых оболочек рта, носовой полости, конъюнктивы глаз,

заложенность носа

Неизвестно

Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивница,

ангионевротический отек

Спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (например,

увеличение энергии, беспокойство, нервозность) особенно у пожилых

пациентов- судороги, парестезии, дискинезии

Нечеткость зрения, диплопия

Тахикардия, сердцебиение, гипотензия - сгущение бронхиального секрета, одышка

Затрудненное, частое мочеиспускание, задержка мочеотделения

У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности

и эйфории

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Фотосенсибилизация

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату

Закрытоугольная глаукома

Гипертрофия предстательной железы

Стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки - стеноз шейки мочевого пузыря - бронхиальная астма - эпилепсия - новорожденные и недоношенные дети - беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении димедрол усиливает седативное действие этанола и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (например, транквилизаторы, снотворные препараты).

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы усиливается и удлиняется антихолинергическая активность димедрола.

Препарат не следует комбинировать с ингибиторами МАО, рекомендуется назначать димедрол через 2 недели после прекращения их приема.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью (например, атропин, трициклические антидепрессанты).

Особые указания

В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения, УФ-лучей, необходимо избегать употребления алкоголя.

Препарат следует с осторожностью использовать у пожилых людей, в связи с наличием более повышенного риска развития побочных эффектов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия, контроль дыхания и артериального давления. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.